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兰博基尼egoista,我国国家药监局:着力提升高值医用耗材国产化水平-雷火app

admin 雷火竞猜 2019-08-08 184 0

中新社北京8月1日电 (记者 李亚南)我国国家药品监督办理局医疗器械注册办理司药品稽察专员江德元1日在北京表明,近年来,国家药监局多措并重助推一大批中高端医疗器械完成了国产化,在价格上比较进口产品展现出优势。但我国离高值医用耗材全面国产化还有间隔,需在此方面继续发力。

我国国务院新闻办公室当日就《办理高值医用耗材改革计划》(以下简称《计划》)举行吹风会,江德元作出以上表述。

我国国务院办公厅日前印发的《计划》指出,高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床运用量大、价格相对较高、民众费用担负重的医用耗材。要经过优化准则,完善全流程监督办理,支撑具有自主知识产权的国产高值医用耗材提高中心竞争力等办法,推进构成高值医用耗材质量牢靠、价格合理的办理格式,进一步减轻民众医疗费用担负。

“高值医用耗材的国产化、可及性是一个系统性工程。”江德元表明,近年来,国家药监局在该方面采取了以下办法:拟定并施行立异医疗器械特别批阅程序,2014年至今,已同意上市的产品国产化份额超越98%;施行医疗器械注册人准则试点,提高医疗器械立异研制生机;施行医疗器械注册电子申报,进一步提高审评功率。

江德元称,经过相关部分和工业界的共同努力,我国医疗器械工业开展出现两大态势:一是整个工业继续坚持高速增加;二是立异开展的气势迅猛。

“特别是在临床上有适当一大批中高端的医疗器械完成了国产化,逐渐代替进口产品,并且从临床的产品质量来看,也遍及受到了患者认可,价格比进口产品有优势。”江德元说,但现在,我国离高值医用耗材全面国产化还有间隔,需在此方面继续发力。

据介绍,针对我国当时存在的高值医用耗材价格虚高、过度运用等问题,日前印发的《计划》还提出:一致全国医保高值医用耗材分类与编码,树立价格监测和会集收购办理渠道;完善医疗机构自我办理,树立“黑名单”准则;树立产品信息追溯系统和出产企业产品质量终身负责制等。(完)

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